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      醫(yī)療器械自查報告

      時間:2024-08-24 12:13:39 自查報告 我要投稿

      醫(yī)療器械自查報告范文8篇

        在生活中,報告與我們的生活緊密相連,報告中涉及到專業(yè)性術(shù)語要解釋清楚。一聽到寫報告就拖延癥懶癌齊復(fù)發(fā)?下面是小編幫大家整理的醫(yī)療器械自查報告范文,希望對大家有所幫助。

      醫(yī)療器械自查報告范文8篇

        醫(yī)療器械自查報告范文 篇1

        為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效,我們針對上級文件精神,針對上級文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方案》,我院特組織相關(guān)人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

        一、加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。

        醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

        二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的.質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入,本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。

        三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

        四、做好日常保管工作

        五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。

        六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理,防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

        七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點

        切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

        1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

        2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。

        3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。

        醫(yī)療器械自查報告范文 篇2

        自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動員大會”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

        1.人員管理:我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔任,并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

        2.職責管理:我院已建立的`管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。

        3.藥品藥械購銷管理:我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進驗收記錄。

        4.藥局管理:我院設(shè)有綜合藥局,安全衛(wèi)生,標志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴格審核,按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進行調(diào)配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理,并仔細登記。

        5.藥庫管理:我院藥庫分區(qū)鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況,在今后的工作中,我們將會進一步完善。

        醫(yī)療器械自查報告范文 篇3

        一、審批權(quán)限

        經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械的企業(yè)報省藥品監(jiān)管局審核批準,核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

        1、省屬企業(yè)(省工商局登記注冊)由省藥品監(jiān)管局直接受理;

        2、其他企業(yè)、單位

        由各市藥品監(jiān)管部門受理并初審驗收,合格的,寫出書面驗收意見和在審查表內(nèi)簽署初審意見后報省品監(jiān)管局審批。

        二、申報資料:

        1、填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請表一式3份(復(fù)印件無效);

        2、申請報告1份;

        3、企業(yè)自查總結(jié)(對照《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則》和《廣東省核、換·驗收標準》要求)1份;

        4、企業(yè)(公司)章程和最新驗資報告(換證的`提供企業(yè)資產(chǎn)負債表和損益表)各1份;

        5、經(jīng)營、倉儲場所產(chǎn)權(quán)證明或租用協(xié)議及平面圖1份;

        6、技術(shù)、維修人員一覽表及其畢業(yè)證、職稱證復(fù)印件各1份(加蓋單位公章);

        7、市藥品監(jiān)管局的詳細書面初審驗收報告1份(省屬企業(yè)除外);

        8、各項管理規(guī)章制度。

        (1)質(zhì)量責任和否決權(quán)制度,

       。2)入庫驗收、保管及出庫復(fù)核制度,

       。3)質(zhì)量分析及反饋制度,

       。4)有效期管理制度,

       。5)門市銷售質(zhì)量管理制度,

       。6)特殊、進口醫(yī)療器械管理制度,

        (7)售后服務(wù)(安裝、使用技術(shù)培訓(xùn)、保養(yǎng)、維修等)制度,

        (8)植入及特殊醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報告制度,

       。9)退貨、不合格、失效期或淘汰醫(yī)療器械處理報告制度,

       。10)衛(wèi)生管理制度;

        9、企業(yè)名稱工商預(yù)登記注冊證明或《法人營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件1份;

        10、對所提供資料真實性的自我保證聲明。

        三、審批程序

        1、省藥品監(jiān)管局對申報資料齊全和符合報批程序要求的方可受理。

        經(jīng)辦人應(yīng)在受理之日起15個工作日內(nèi)組織有關(guān)人員或委托市藥品監(jiān)管部門對照《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則》進行現(xiàn)場驗收。驗收內(nèi)容包括:辦公、經(jīng)營、倉儲、維修場所,檢測、維修設(shè)備及安裝維修記錄、質(zhì)量制度執(zhí)行、技術(shù)人員在崗情況,經(jīng)營品種及收集保存醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及所經(jīng)營品種的質(zhì)量標準、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證等有關(guān)資料。

        2、現(xiàn)場驗收合格者,10個工作日內(nèi)填寫醫(yī)療器械審批表,提出初審意見,按程序報處、局領(lǐng)導(dǎo)審批。

        四、申報資料要求

        1、申請報告內(nèi)容應(yīng)包括:企業(yè)經(jīng)濟性質(zhì)、主要負責人簡介、部門設(shè)置、分支機構(gòu)設(shè)置、主要經(jīng)營區(qū)域及主要銷售對象、主要經(jīng)營品種、規(guī)格、倉儲場所及周圍環(huán)境。

        2、經(jīng)營、倉儲場所平面圖:經(jīng)營、倉儲場所要表明長、寬(米)、經(jīng)營布局及貨架擺設(shè)位置,消防設(shè)備位置、五防設(shè)施等。

        3、技術(shù)、維修人員一覽表:是特指理工、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、工程類技術(shù)人員,要求列出姓名、性別、年齡、最后畢業(yè)學(xué)校、學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱、公司職務(wù)、身份證號碼。

        4、所有申報資料都必須用A4紙打印,并加蓋企業(yè)、單位或上級主管單位公章,企業(yè)名稱工商預(yù)登記證明或法人營業(yè)執(zhí)照副本、技術(shù)及維修人員畢業(yè)證、職稱證等復(fù)印件,申報單位應(yīng)在復(fù)印件上注明"復(fù)印件與原件相符"字樣并加蓋公章,按順序裝訂成冊。

        五、其他事項

        企業(yè)、單位應(yīng)按上述報批程序和要求進行申報,嚴禁向經(jīng)辦人員饋贈財物,如遇索要或接受財物者,請向省藥品監(jiān)管局監(jiān)察室舉報。

        醫(yī)療器械自查報告范文 篇4

        根據(jù)市局要求,我店對xx年度的醫(yī)療器械日常的經(jīng)營活動,進行了嚴肅認真的自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

        1、在醫(yī)療器械購銷存管理中,我店嚴格按照GSP的管理,醫(yī)療器械備案管理執(zhí)行,制定管理制度對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入藥房,保證醫(yī)療器械的合法與質(zhì)量,認真執(zhí)行驗收制度,確保醫(yī)療器械安全使用。加強醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好日常的醫(yī)療器械的維護工作,如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,及時做好記錄,迅速上報市藥監(jiān)局。

        2、按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,實行醫(yī)療器械分區(qū)管理,標志明顯。對購進的器械的外觀性狀以及內(nèi)外包裝,標簽,說明書標示等內(nèi)容進行了詳細檢查。不存在使用過期、失效、淘汰的`醫(yī)療器械的情況。醫(yī)療器械的儲存嚴格按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示的要求完成。

        3、根據(jù)GSP的管理要求,制定了醫(yī)療器械相關(guān)的管理規(guī)章、制度;完善醫(yī)療器械購進、銷售、驗收等記錄,對發(fā)現(xiàn)的問題立即制定整改方案并實施。通過這次自查活動,我店認真學(xué)習醫(yī)療器械規(guī)范經(jīng)營使用行為,加強店員學(xué)習醫(yī)療器械管理制度,增強業(yè)務(wù)知識,提高整體水平。在以后工作中,我們將會進一步完善各項經(jīng)營管理制度,提高經(jīng)營管理水平,保證醫(yī)療器械經(jīng)營安全。

        醫(yī)療器械自查報告范文 篇5

        我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神,組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

        一、強化制度管理,健全質(zhì)量管理體系

        保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。

        二、明確崗位職責,嚴格管理制度

        完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的.資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝醫(yī)療器械專業(yè)軟件系統(tǒng),該軟件得到多地監(jiān)管部門的認可、推薦,能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

        三、人員管理

        我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔任,并定期進行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

        四、倉儲管理

        公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。

        我公司始終堅持“質(zhì)量第一,品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針,嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

        醫(yī)療器械自查報告范文 篇6

        我司為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》文件精神,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我司開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾,制定本自查報告如下:

        一、證件檢查情況

        1、經(jīng)營許可證在有效期內(nèi)。

        2、沒有偽造、篡改醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或醫(yī)療器械零售許可證。

        3、經(jīng)營的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi)

        4、經(jīng)營的產(chǎn)品有有效的注冊證

        二、制度檢查情況

        1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度

        2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件

        3、企業(yè)及時了解、收集國家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知,并自覺執(zhí)行

        三、法律法規(guī)檢查情況

        1、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)

        2、從事醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、管理的相關(guān)人員已熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)

        四、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行

        1、企業(yè)已建立了供貨商的檔案,并保存相關(guān)的資質(zhì)證明。

        2、企業(yè)已建立了經(jīng)營產(chǎn)品的檔案,并保存了產(chǎn)品注冊證。

        3、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的入庫證明

        4、企業(yè)產(chǎn)品的出庫證明:有個別未登記整改情況:已補登記,我們將更加嚴格的檢查產(chǎn)品的`銷售出庫環(huán)節(jié),確保產(chǎn)品售后可查

        5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄

        6、企業(yè)產(chǎn)品的退貨、報廢記錄:有個別退貨未登記整改情況:已補登記,今后將完善產(chǎn)品的退后報廢制度,做好產(chǎn)品退貨、報廢登記。

        此次檢查總統(tǒng)情況良好,但個別環(huán)節(jié)仍然存在問題,我們在今后的工作中將更加嚴密的做好醫(yī)療器械批發(fā)零售中的每一個環(huán)節(jié),確保醫(yī)療器械的安全銷售與使用,安全大于一切,我們致力于更好的服務(wù)顧客,讓顧客買的放心!用的放心!

        醫(yī)療器械自查報告范文 篇7

        我院遵照文件精神,組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

        一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責任

        醫(yī)院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。

        二、建立藥品、器械安全檔案,嚴格管理制度

        制定管理制度,對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

        三、做好日常的維護保管工作

        加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好藥品器械的`日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點,時間,不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。

        四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境,對于失信行為予以懲戒加大行政、醫(yī)療問責力度,加強法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風、教育培訓(xùn),落實責任,安全治理。

        五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院

        樹立“安全第一”的意識,增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查,及時排查藥品醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫(yī)院。

        醫(yī)療器械自查報告范文 篇8

        XXX(公司名稱)藥品安全專項整治工作自查自評方案按照市衛(wèi)生局、市公安局、市經(jīng)濟信息化委、市工商局、市藥監(jiān)局、市中醫(yī)局六部門聯(lián)合制定的《北京市藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案》(京衛(wèi)發(fā)〔20xx〕5號)文件要求,為客觀公正地評價本企業(yè)藥品安全專項整治工作成效,促進醫(yī)療器械安全監(jiān)管長效機制建設(shè),根據(jù)企業(yè)實際,制定自查自評方案。

        一、目的與意義

        通過開展“藥品安全專項整治”自查自評工作,進一步促進本企業(yè)加強醫(yī)療器械規(guī)范化管理,把保證醫(yī)療器械質(zhì)量作為企業(yè)的重中之重,本著對企業(yè)負責、對人民負責、對社會負責的態(tài)度做好各項質(zhì)量管理工作,牢記“企業(yè)是第一責任人”的醫(yī)療器械安全責任體系,促進首都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。

        二、基本原則遵循“實事求是、客觀公正”的原則。

        三、專人負責和工作要求

        本著認真負責的態(tài)度,本企業(yè)經(jīng)研究確定一名具體負責自查自評工作的負責人,由全權(quán)負責自查自評工作,其他各部門應(yīng)積極配合其開展自查工作。具體負責人應(yīng)該按照自查自評內(nèi)容認真開展自查工作,要做到實事求是、數(shù)字準確、問題清楚,自查后向企業(yè)負責人匯報自查自評情況,并督促存在問題的.部門進行整改,確保自查自評工作的實效。

        四、自查自評內(nèi)容及標準

        1、企業(yè)性質(zhì);

        2、是否生產(chǎn)高風險產(chǎn)品;

        3、銷售對象;

        4、注冊資金;

        5、目前企業(yè)總?cè)藬?shù);

        6、企業(yè)近兩年來是否自行研制新產(chǎn)品;

        7、企業(yè)自主創(chuàng)新能力如何;

        8、能否確保研發(fā)資料真實、有效;

        9、企業(yè)樹立誠信意識情況;

        10、是否能夠按照國家相關(guān)規(guī)定開展生產(chǎn)活動。(企業(yè)可以根據(jù)自身情況,酌情增加自查項目)

        五、自查自評結(jié)果

        上報自查自評后,具體負責人應(yīng)根據(jù)自查內(nèi)容形成《自查情況表》或《自查報告》,并于7月31日前上交企業(yè)負責人。

        企業(yè)負責人審核后,上交市藥監(jiān)局延慶分局一份,同時企業(yè)留檔一份。六、時間安排自查自評時間自xx年x月xx日至xx年x月xx日。

        xxxx年x月xx日(時間可以掌握在7月15日-20日均可)備注:企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實際情況,將文中紅字部分填寫完整或修改后形成自己的自查報告(全部改好后,將文字全部變成黑色,并刪除此段文字),加蓋公章后上交一份,留檔一份。

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