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藥品質量管理制度
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藥品質量管理制度（精選10篇）
在現在社會，越來越多人會去使用制度，制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。相信很多朋友都對擬定制度感到非�？鄲腊�，下面是小編幫大家整理的藥品質量管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
藥品質量管理制度 篇1
一、為了加強對農村地區(qū)的藥品質量監(jiān)督管理，確保廣大農民用藥安全有效，落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于全面開展加強農村藥品監(jiān)督網絡建設促進農村藥品供應網絡建設工作的指導意見》文件精神，特制定本制度。
二、協管員設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)設2-3名；信息員設在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設1-2名。
三、協管員、信息員的條件：
（一）遵守國家法律、法規(guī)；
�。ǘ┚哂猩鐣熑胃泻驼x感；
（三）在當地具有較高威信；
�。ㄋ模﹨f管員以人大代表、政協委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領導為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負責人、守法經營的零售藥店、醫(yī)療機構負責人為主要組成人員。
四、協管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識培訓。
五、協管員、信息員的主要職責：
�。ㄒ唬﹨f管員的職責：
1.協助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負責維護現場秩序，但不參與調查；
2.協助藥品監(jiān)督管理部門在當地宣傳藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識；
3.協助藥品監(jiān)督管理部門對當地藥品經營、使用單位的`日常監(jiān)督管理；
4.發(fā)現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
�。ǘ┬畔T的職責：
1.協助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關通知，收集有關統計信息。
2.發(fā)現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫(yī)藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監(jiān)督管理部門。
六、協管員、信息員應遵守如下紀律：
（一）不得利用職權從事藥品經營活動（本人為藥品經營使用單位負責人的除外）；
�。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密；
�。ㄈ┎粶式邮苄姓芾硐鄬θ说某哉�，收受禮品、禮金；
�。ㄋ模┎粶试跊]有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
七、獎勵與懲罰：
協管員、信息員在履行職責中，發(fā)現違法行為及時報告，經證實情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。
每年評選5位優(yōu)秀協管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質獎勵。
對于不履行職責、違反紀律，或發(fā)現違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風報信的協管員、信息員，將堅決予以解聘。
藥品質量管理制度 篇2
一、為保證對藥品倉庫實行科學、規(guī)范的管理，確合理地儲存約品，保證藥品儲存質量，根據《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥品質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。
二、藥品儲存保管的基本工作職責是：安全儲存、保證質量、降低損耗、避免事故。
三、倉庫保管人員的基本職責：
�。ㄒ唬┌凑账幤凡煌匀粚傩苑诸愡M行科學儲存，防止差錯、混淆、變質。
（二）做到數量準確，帳目清楚，帳物相符。
四、藥品倉儲保管應執(zhí)行藥品儲存管理制度，并按主要劑型的儲存保管和養(yǎng)護要點做好在庫藥品的儲存保管。
�。ㄒ唬┧幤窇磧Σ販�、濕度要求，分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內。
1、陰涼庫：溫度不高于20℃。
2、常溫庫：溫度保持在0℃—30℃。
3、冷庫：溫度保持在2℃—10℃。
4、相對濕度：各庫房相對濕度保持在45%—75%之間。
�。ǘ┧幤窇罁幤沸再|，按分庫、分類存放的原則進行儲存保管，其中：
1、藥品與非藥品（指不具備藥品生產批準文號的物品）應分庫存放。
2、內服藥與外用藥應分庫或分區(qū)存放。
3、品種與外包裝容易混淆的品種應分區(qū)或隔垛存放。
4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學原料藥以及性質相互影響的藥品應分庫存放；危險品應與其他藥品分庫存放。
5、藥品中的危險藥品應存放于危險品專庫。
6、處方藥與非處方藥分開存放。
7、不合格品應存放在不合格品專區(qū)內，按合格藥品管理規(guī)定進行管理。
8、退貨藥品應存放在退貨區(qū)內，經質量驗收并確認合格品后再移入合格品區(qū)；經質量驗收為不合格的'入不合格品區(qū)。
9、藥品按品種、規(guī)格、批號、生產日期及效期遠近或分開堆垛，入混批堆碼，每一垛的混批時限為：藥品的產品批號或生產日期間間各應不超過一個月。
10、近效期藥品即有效期不足半年時，應按月填報近效期藥品摧毀月報表。
11、近效期藥品應掛近效期標志。
12、在搬運和堆垛等作業(yè)中均應嚴格按藥品外包裝圖示標志的要求搬運存放，規(guī)范操作。不得倒置，要輕拿輕放，嚴禁摔撞。怕壓藥品應控制堆放高度，并定期翻垛。
13、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
（四）藥品的貨堆應留有一定距離，具體要求如下：
1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。
2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。
3、藥品與地面的間距不小于10cm。
4、庫房內主要通道寬度不小于200cm。
5、照明燈具垂直下方不準堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。
（五）在庫藥品均實行色標管理，其中：
1、黃色：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）。
2、綠色：合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）。
3、紅色：不合格藥品庫（區(qū)）。
�。┧幤啡霂鞎r應按照藥品入庫驗收制度，經過質量檢查驗收，并簽字或蓋章后辦理入庫手續(xù)。
（七）藥品倉儲保管人員對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收并報告有關部門處理。
�。ò耍┧幤穫}儲保管人員應接受藥品養(yǎng)護員有關儲存方面的指導，掌握主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護要點，做好倉間溫、濕度等管理，正確儲存藥品。
（九）藥品出庫發(fā)貨時，應堅持檢查復核后出庫發(fā)貨。
�。ㄊ┧幤烦鰩彀l(fā)貨時，應做好出庫發(fā)貨復核記錄。
�。ㄊ唬⿲τ阡N后退回藥品，應按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標識等管理工作。
�。ㄊ└鶕竟�(jié)、氣候變化，做好溫濕度調控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》，并根據具體情況和藥品的性質及時調節(jié)溫濕度，確保藥品儲存質量。
（十三）藥品倉儲保管人員每月底應定期做好庫存盤點工作，做到帳物相符
藥品質量管理制度 篇3
為進一步加強藥品效期管理，減少醫(yī)院損失，使我科的藥品管理規(guī)范化，藥庫必須嚴格把關，認真負責。
一.藥庫保管員要按照微機打印的藥品采購單對采購計劃嚴格掌握1個月采購量(小品種可適當增加)，如發(fā)現微機計劃量不妥，應及時與微機室聯系，并附特殊說明給采購員。
二.藥庫應嚴把驗收關，凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨，并反饋給采購員。收貨時藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3，否則，應拒絕收貨(特殊情況除外)，并將情況反饋給采購員。
三.藥庫保管員要嚴格填寫入庫驗收單，必須將藥品的供應單位、名稱、規(guī)格、產地廠家、單價、生產批號、有效期等書寫完整。
四.藥庫保管員要做好藥品動態(tài)分析記錄，對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任，在了解醫(yī)院用藥情況或再行決定留存或退貨。
五.對于各藥房符合規(guī)定的沖退藥品，藥庫積極予以辦理，并與采購人員、藥品會計共同辦理有關退貨事宜。
六.藥庫與藥學部各部門間建立信息反饋機制，信息反饋應以書面為準，如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責任人負責。藥品管理不善者，調離工作崗位，并取消年度評優(yōu)資格。
七.微機室應按藥品入庫的先后順序出庫，藥庫按出庫單上的.產地、規(guī)格、批號等發(fā)藥。
八.藥房驗收人員必須嚴格核對，所有項目完全與出庫單相符后方可簽字，否則應讓藥庫調換。
九.藥房應按藥品效期的先后有序擺放，近效期的先發(fā)藥，并建立效期藥品檔案。對估計在效期內銷售不完的藥品，藥房主任應在各藥房間自行調整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售)，應在失效期前6個月報采購員，其他普通藥品如造成過期失效，藥房主人負完全責任。
十.采購員對各用藥單位上報的近期藥品，應及時查詢，并與供應商聯系退換。
十一.嚴把付款關。采購員應按入庫時間嚴格核實、確定完全銷完后方可辦理付款手續(xù)，特殊情況應附說明。
十二.各藥房要做好藥品動態(tài)分析記錄，對一段時間內根本銷不動的藥品要及時了解其他藥房銷售情況，并尋找原因，如屬完全滯銷品種應及時與采購人員書面練習。
十三.藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應反饋給科主任，在了解醫(yī)院用藥情況后，再行定奪。
各環(huán)節(jié)的信息反饋應以書面為準，如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責任人負責，彌補不上者，調離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負責人及工作人員，取消年度評優(yōu)資格。
藥品質量管理制度 篇4
1、效期藥品是根據有關規(guī)定，表明有效期限的藥品。
2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個部門要安排專業(yè)的人員負責效期藥品的`管理，防止藥品過期失效而造成損失。
3、對于效期藥品，庫房根據需要有計劃的采購，藥房也應該根據臨床使用情況適量領用，即防止缺貨，又防止積壓。
4、采購和領用藥品要查驗效期，凡有效期在六個月內的藥品，不得驗收入庫，特殊情況須經科主任批準。
5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放，并根據藥品性質和貯藏要求分類儲存，科學養(yǎng)護。藥品出庫和調劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。
6、庫房、藥房在每個季度末進行盤點時要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品實施動態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個月內的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標示，每月清點乙烯，三個月之內的納入重點監(jiān)控范圍。
7、臨近效期藥品處理流程：
�、賻旆看嬗薪咏齻�月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯系。采取措施，近期藥品在規(guī)定期限內使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。
②病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調換遠期批號或退回病房，由處置記錄。
�、叟R近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫負責處置。
�、芩帋鞂τ谟行诹鶄�月內的藥品及時與銷售公司取得聯系，適時調換；對于市場經常脫銷的藥品，要保留合理庫存，以免造成浪費。
8、藥品在有效期限內發(fā)生變色、變質或其它質量異常情況的，不得調劑使用。藥品一旦超過有效期限，應立即停止使用并封存，按規(guī)定作報廢處理。
9、因工作失職，至藥品過期失效造成損失的，視情節(jié)輕重給予責任部門或者責任人經濟處罰。
藥品質量管理制度 篇5
高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的'藥品。為促進該藥品的合理使用，減少不良反應，制訂如下管理制度。
一、高危險藥品包裹高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等，具體品種見附錄。
二、高危險藥品應設置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。
三、高危險藥品存放藥架應標識醒目，設置黑色警示牌提示牌提醒藥學人員注意。
四、高危險藥品使用前要進行充分安全性論證，有確切適應癥時才能使用。
五、高危險藥品調配發(fā)放、注射劑稀釋和護士臨床使用實行雙人復核，確保準確無誤。
六、加強高危險藥品的效期管理，保持先進先出，保持安全有效。
七、定期和臨床醫(yī)護人員溝通，加強高危險藥品的不良反應監(jiān)測，并定期總結匯總，及時反饋給臨床醫(yī)護人員。
八、新引進高危險藥品要經過充分論證，引進后要及時將藥品信息告知臨床，促進臨床合理應用。
藥品質量管理制度 篇6
1、藥劑科在藥事委員會的領導下，負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由放射科按有關規(guī)定采購外，其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。屬集中招標采購的藥品，堅決按市藥品集中招標采購領導小組規(guī)定進行采購。
2、藥劑科設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱，并具備良好的政治思想素質和專業(yè)技術知識。
3、采購藥品必須向證照齊全、資質和信譽好的藥品生產、批發(fā)經營企業(yè)采購。要選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名，藥事管理委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的.證照復印件存檔備查。
4、采購人員根據臨床需要，依照醫(yī)院基本用藥目錄科學地制定采購計劃，交藥劑科主任初審，主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請，藥劑科初審，醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。
5、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品許可證》，并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。
6、采購人員不得采購'食'、'消'、'械'等非藥品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。
7、采購藥品必須執(zhí)行質量驗收制度，如發(fā)現采購藥品有質量問題，要拒絕入庫。對于藥品質量不穩(wěn)定的供貨單位，要停止從該單位采購藥品。
8、強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科每年向藥事管理委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況，接受藥事委員會的監(jiān)督。
9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位給予的藥品讓利按有關管理規(guī)定執(zhí)行。藥品采購人員定期進行輪換。
藥品質量管理制度 篇7
第一條為加強個體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，結合本市實際，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于轄區(qū)內已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所。
第三條市級藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內個體診所的藥品、醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理工作。縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門，負責本轄區(qū)內的個體診所藥品、醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理工作。
第四條 本規(guī)范適用于個體診所藥品、醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存、分配、使用和管理。
第二章 人員與培訓
第五條 個體診所的負責人及其有關人員應認識藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，把握藥品基本知識。
第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經過資格認定的藥學技術人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學人員擔任。
第七條 個體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術知識的繼承教育培訓，并建立相應的檔案。
第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的`疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章 進貨與驗收
第九條個體診所必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業(yè)應審核其合法資格，應當按照有關規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。
第十條購進藥品應逐批進行檢查驗收，并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、供貨單位、購貨數量、購貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。購進進口藥品還應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品測驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保留兩年備查。
購進醫(yī)療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊證》復印件，并建立購進驗收記錄。內容包括：產品名稱、生產企業(yè)名稱、產品注冊證號、型號規(guī)格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。
第十一條經檢查驗收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進使用。發(fā)現假劣藥品或質量可疑藥品，必須及時報告當地藥品監(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。
第十二條個體診所應配備與經批準的診療、服務范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛(wèi)生廳和**省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《**省個人設置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。
第十三條 個體診所未經批準，不得擅自配制制劑。
第十四條 對特別管理藥品應按有關規(guī)定執(zhí)行。
第四章 儲存與保管
第十五條個體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲存條件應與診療活動相適應。儲存場所四周應平整光潔，屋頂、墻壁應無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。
第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。
第十七條 個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內不得存放其它物品。
第十八條 藥品儲存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開;內服藥與外用藥分開。
第十九條個體診所應定期對儲存的藥品進行檢查養(yǎng)護，并予以記錄。對近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個月內)應加強管理，防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。
第二十條 個體診所的藥品儲存場所應與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設置藥柜。
第五章 藥品使用與分配
第二十一條個體診所應當憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無處方分配藥品。分配處方必須經過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕分配，必要時經處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可分配。
處方調劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時應在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容。
第二十二條 一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復使用，使用過的，應當按照國家有關規(guī)定銷毀并做好記錄。
第二十三條個體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質量、療效和反應。發(fā)現藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件必須及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報告。
第六章 制度與管理
第二十四條個體診所應依據有關法律、法規(guī)及本規(guī)范，結合實際制定和落實藥品質量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關記錄。 藥品質量管理制度應包括：
(一)藥品和醫(yī)療器械購進、驗收管理制度;
(二)藥品儲存、保管和養(yǎng)護管理制度;
(三)處方分配和藥品拆零管理制度;
(四)不合格藥品管理和質量事故報告制度;
(五)特別藥品管理制度
(六)藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件報告制度;
(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;
(八)從藥人員業(yè)務學習制度;
(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;
相關記錄應包括：
(一)藥品購進驗收記錄;
(二)藥品養(yǎng)護記錄;
(三)藥品存放場所的溫濕度記錄;
(四)不合格藥品處理記錄;
(五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;
(六)從藥人員業(yè)務學習記錄。
第七章 附 則
第二十五條個體診所必須按本規(guī)范加強藥品、醫(yī)療器械的質量管理，如違背本規(guī)定，予以限期整改、通報批評;如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。
第二十六條 本規(guī)范中個體診所是指個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構。
第二十七條 本規(guī)范所指的首營企業(yè)是指購進藥品時與本診所首次發(fā)生供需關系的藥品生產或藥品批發(fā)企業(yè)。
藥品質量管理制度 篇8
一、為保證藥品質量體系的有效運轉并提供依據，以不斷提高藥品質量，根據《藥品管理法》、gsp認證等有關規(guī)定制定本規(guī)定，以確保藥品進、存、銷、過程中的藥品質量信息反饋準確順暢。
二、質量信息包括以下內容：
1、國家和行業(yè)有關質量政策、法令、法規(guī)等。
2、醫(yī)藥市場的發(fā)展動態(tài)及新藥的市場動態(tài)。
3、經營環(huán)節(jié)中與質量有關的數據、資料、記錄、報表、文件等，包括藥品質量，環(huán)境質量、服務質量、工作質量等各個方面。
4、上級質量監(jiān)督檢查發(fā)現的'與本部門相關的質量信息。
5、其他的藥品質量查詢、質量反映及質量投訴。
三、質量信息的收集必須準確、及時、實用、經濟。
四、建立完善的質量信息反饋系統，對異常、突發(fā)的質量信息應以書面形式24小時內迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門反饋，確保質量信息及時順暢傳遞和準確有效的利用。
五、積極配合、相互協調做好質量信息工作，確保藥品質量信息做到及時傳遞、準確反饋。
藥品質量管理制度 篇9
1、為方便消費者合理用藥,規(guī)范藥品拆零銷售行為,保證藥品銷含質量,特制定本制度。
2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上,不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內容的藥品。
3、藥店應指定專人負責藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應具有高中以上文化程度,由地市以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位合格證書,且身體健康。
4、營業(yè)場所應設立專門的拆零柜臺或貨架,并配備必備的拆零工具,如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。
5、拆零后的藥品,應相對集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保留原包裝及標簽。
6、拆零前,應檢查拆零藥品的'包裝及外觀質量,凡發(fā)現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零銷售。
7、藥品拆零銷售時,應在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱,核對無誤后,方可交給顧客。
8、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。
9、拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標簽,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及藥店名稱。
10、應做好拆零藥品銷售記錄,內容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數量、拆零銷售起止期、操作人等。
藥品質量管理制度 篇10
一、藥品在拆零前,銷售人員應仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標示以及藥品標簽或說明書上必須注明的`內容,并檢查藥品質量是否符合規(guī)定,嚴禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標簽,嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝。
二、拆零藥品應陳列在拆零藥品專柜,按貯存要求擺放整齊,瓶蓋要隨時旋緊,以防受潮變質。拆零藥品專柜應有明顯的標識。
三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙(至少兩支)應裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應整齊擺放。
四、藥品拆零裝袋,不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品,應使用藥匙取藥裝入藥袋,并在服藥袋上標明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥安全。
五、拆零銷售的藥品應做好名稱、規(guī)格、生產廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄,經辦人應簽字或蓋章。
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