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質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告
在學(xué)習(xí)、工作生活中，報(bào)告不再是罕見(jiàn)的東西，多數(shù)報(bào)告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫的。我們應(yīng)當(dāng)如何寫報(bào)告呢？以下是小編整理的質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告 1
審核目的：
檢查我公司質(zhì)量管理體系對(duì)gb/t19001-標(biāo)準(zhǔn)的符合性及質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，并為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。
審核范圍：
aa產(chǎn)品涉及的過(guò)程、活動(dòng)、部門和場(chǎng)所。
審核依據(jù)：
gb/t19001-標(biāo)準(zhǔn)、《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、第三層次文件、合同、相關(guān)法律法規(guī)等質(zhì)量體系文件。
審核綜述：
本次內(nèi)部質(zhì)量體系審核采用滾動(dòng)審核的方法，本著盡可能多發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，盡早整改問(wèn)題的原則，根據(jù)我公司實(shí)際情況，省略了首次會(huì)議、末次會(huì)議的程序。對(duì)管理層、5個(gè)科（室）、2個(gè)車間進(jìn)行了審核，通過(guò)與領(lǐng)導(dǎo)層座談，詢問(wèn)各部門負(fù)責(zé)人及關(guān)鍵崗位操作人員、觀察現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)、查閱文件、記錄，收集了客觀證據(jù)，共查出不符合項(xiàng)4項(xiàng)，具體見(jiàn)《不符合項(xiàng)分布表》（附后）。
需要說(shuō)明的情況有兩點(diǎn)：第一，《不合格報(bào)告》中的`不合格事實(shí)為發(fā)現(xiàn)部門，不一定是責(zé)任部門。第二，因?yàn)閷徍耸且粋�(gè)抽樣過(guò)程，不可能將受審核方的所有問(wèn)題都查到，所以具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，這就要求各單位舉一反三，對(duì)類似問(wèn)題進(jìn)行自查自糾。所有不合格事實(shí)應(yīng)在11月10日前完成整改，由企業(yè)管理部組織跟蹤驗(yàn)證。
本次內(nèi)審，公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持十分重視，營(yíng)造了全體員工參與的良好氛圍，全體員工質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)，堅(jiān)持以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。公司配備了必要的人力資源，完善了設(shè)備管理，優(yōu)化了工藝條件，檢測(cè)手段較先進(jìn)，對(duì)手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品形成各過(guò)程嚴(yán)格控制，確保不合格品不出廠。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，10月由河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院出具的aa產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告顯示：產(chǎn)品符合gb2440-標(biāo)準(zhǔn),結(jié)論為合格。
本次內(nèi)審各受審核方與審核組積極配合并主動(dòng)提出問(wèn)題，找差距，員工貫徹質(zhì)量體系的自覺(jué)性不斷增強(qiáng)。希望各部門進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí)，將貫徹質(zhì)量體系與企業(yè)的生存和發(fā)展緊密聯(lián)系起來(lái)，確保質(zhì)量管理體系在不斷改進(jìn)和完善中提高。
綜上所述，通過(guò)深入貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，有效地實(shí)施了《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》及相關(guān)法律法規(guī)，確保了質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)的有效性。
質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告 2
審核目的：
檢查我公司質(zhì)量管理體系對(duì)gb/t19001—標(biāo)準(zhǔn)的符合性及質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，并為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供根據(jù)。
審核范圍：
aa產(chǎn)品觸及的進(jìn)程、活動(dòng)、部分和場(chǎng)所。
審核根據(jù)：
gb/t19001—標(biāo)準(zhǔn)、《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、第三層次文件、合同、相干法律法規(guī)等質(zhì)量體系文件。
審核綜述：
本次內(nèi)部質(zhì)量體系審核采用轉(zhuǎn)動(dòng)審核的方法，本著盡可能多發(fā)現(xiàn)題目，盡早整改題目的.原則，根據(jù)我公司實(shí)際情況，省略了首次會(huì)議、末次會(huì)議的程序。對(duì)管理層、5個(gè)科（室）、2個(gè)車間進(jìn)行了審核，通過(guò)與領(lǐng)導(dǎo)層座談，詢問(wèn)各部分負(fù)責(zé)人及關(guān)鍵崗位操縱職員、觀察現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)、查閱文件、記錄，搜集了客觀證據(jù)，共查出不符合項(xiàng)4項(xiàng)，具體見(jiàn)《不符合項(xiàng)散布表》（附后）。
需要說(shuō)明的情況有兩點(diǎn)：
第一，《分歧格報(bào)告》中的分歧格事實(shí)為發(fā)現(xiàn)部分，不一定是責(zé)任部分。
第二，由于審核是一個(gè)抽樣進(jìn)程，不可能將受審核方的所有題目都查到，所以具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，這就要求各單位舉一反三，對(duì)類似題目進(jìn)行自查自糾。所有分歧格事實(shí)應(yīng)在11月10日前完成整改，由企業(yè)管理部組織跟蹤驗(yàn)證。
本次內(nèi)審，公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持十分重視，修建了全體員工參與的良好氛圍，全體員工質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)，堅(jiān)持以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。公司配備了必要的人力資源，完善了設(shè)備管理，優(yōu)化了工藝條件，檢測(cè)手段較先進(jìn)，對(duì)手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品構(gòu)成各進(jìn)程嚴(yán)格控制，確保分歧格品不出廠。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，10月由xx省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)院出具的aa產(chǎn)品監(jiān)視檢驗(yàn)報(bào)告顯示：產(chǎn)品符合gb2440—標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)論為合格。
本次內(nèi)審各受審核方與審核組積極配合并主動(dòng)提出題目，找差距，員工貫徹質(zhì)量體系的自覺(jué)性不斷增強(qiáng)。�？锤鞑糠诌M(jìn)一步進(jìn)步思想熟悉，將貫徹質(zhì)量體系與企業(yè)的生存和發(fā)展緊密聯(lián)系起來(lái)，確保質(zhì)量管理體系在精益求精和完善中進(jìn)步。
綜上所述，通過(guò)深進(jìn)貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，有效地實(shí)施了《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》及相干法律法規(guī)，確保了質(zhì)量管理體系的符合性和延續(xù)的有效性。
質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告 3
20xx年十月二十七日至二十八日，xxxx客運(yùn)有限公司根據(jù)體系運(yùn)行要求組織進(jìn)行了20xx年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作。本次內(nèi)審組由三人組成，成員均取得內(nèi)審員證書并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)，組長(zhǎng)由xx擔(dān)任。依據(jù)《內(nèi)審計(jì)劃》按排的日程，審核組利用二天時(shí)間，分別對(duì)xx一分公司、二分公司以及公司相關(guān)職能部門、領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。審核組按照事前編制的檢查表，采用抽樣調(diào)查辦法，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、查閱文件及記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察等方式，取得大量第一手資料，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。
通過(guò)審核，審核組全體成員一致認(rèn)為：自通過(guò)iso9001初審以來(lái)，各分公司、各部門基本上能夠按照本公司質(zhì)量方針的精神，圍繞質(zhì)量來(lái)開(kāi)展工作并形成相關(guān)質(zhì)量記錄，質(zhì)量管理體系運(yùn)行是符合的`，也是有效的。
通過(guò)審核，大家發(fā)現(xiàn)：公司質(zhì)量目標(biāo)雖已大部分實(shí)現(xiàn)。這說(shuō)明本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中還存在一定的薄弱環(huán)節(jié)，應(yīng)在今后體系運(yùn)行過(guò)程中盡快加以克服。
本次內(nèi)審中一共發(fā)現(xiàn)1個(gè)不合格項(xiàng)，均為一般不合格項(xiàng)，并呈離散性分布。針對(duì)各個(gè)不合格項(xiàng)，各相關(guān)責(zé)任單位均已在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行糾正，同時(shí)針對(duì)發(fā)生原因制定了糾正措施并予以實(shí)施。經(jīng)內(nèi)審組驗(yàn)證，糾正措施的實(shí)施初步有效。這說(shuō)明本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的自我完善機(jī)制已經(jīng)發(fā)揮了作用，今后應(yīng)繼續(xù)努力加以保持，以期實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
鑒于上述情況，本次內(nèi)審組提出如下改進(jìn)建議：一是要繼續(xù)組織員工加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的學(xué)習(xí)，提高執(zhí)行文件的自覺(jué)性，加大執(zhí)行力度，在細(xì)化上做文章，更好地為廣大旅客服務(wù)，確保實(shí)現(xiàn)旅客滿意；二是要繼續(xù)把安全放在首位，時(shí)時(shí)刻刻不放松，采取各種措施，杜絕重大事故的再次發(fā)生，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)所有質(zhì)量目標(biāo)，樹(shù)立品牌形象。
質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告 4
第一部分質(zhì)量管理與職責(zé)
1、我公司自20xx年開(kāi)辦以來(lái)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定了包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等內(nèi)容的質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保藥品質(zhì)量。
2、我公司建立了與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等；設(shè)立了與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和崗位。包括企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理員，驗(yàn)收，養(yǎng)護(hù)，銷售等6個(gè)崗位，并且明確規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，各崗位人員能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)開(kāi)展相應(yīng)的工作。
3、企業(yè)負(fù)責(zé)人是我公司藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。
4、我公司配備有質(zhì)量管理員，在日常工作中能夠履行以下相關(guān)職責(zé)：
�。�1）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；
�。�2）組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；
�。�3）負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；
�。�4）負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核；
�。�5）負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；
�。�6）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理；
（7）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
�。�8）負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理；
（9）負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；
�。�10）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；
�。�11）開(kāi)展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；
�。�12）負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；
�。�13）負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作；
�。�14）指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作；
�。�15）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的'職責(zé)。
第二部分人員管理
1、我公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，全部符合《藥品管理法》等法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的資格要求，沒(méi)有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人李如起，大專學(xué)歷，企業(yè)管理專業(yè)，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理20年，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和GSP。
3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人張凌燕，執(zhí)業(yè)藥師，河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)專業(yè)，從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作十年；質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人楊經(jīng)媛，執(zhí)業(yè)藥師，河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)專業(yè)，從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作20年，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力，可以進(jìn)行處方審核，指導(dǎo)合理用藥。
4、驗(yàn)收員田明，大專學(xué)歷，工商管理專業(yè)，能夠勝任藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作，符合任職要求。
5、養(yǎng)護(hù)員段敏，大專學(xué)歷，物流管理專業(yè)，負(fù)責(zé)日常藥品陳列養(yǎng)護(hù)工作，符合任職要求。養(yǎng)護(hù)員曹茜，中專學(xué)歷，機(jī)械數(shù)控專業(yè)，負(fù)責(zé)日常藥品陳列養(yǎng)護(hù)工作，符合任職要求。
6、中藥飲片高級(jí)調(diào)劑師馬玉萍，中專學(xué)歷，中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)，負(fù)責(zé)日常中藥飲片調(diào)劑工作，符合任職要求。
7、公司現(xiàn)有營(yíng)業(yè)崗位人員67名，均具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。
8、公司制訂有年度培訓(xùn)計(jì)劃，并按照培訓(xùn)計(jì)劃開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，建立了檔案。
9、公司對(duì)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑、冷藏藥品的人員進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)。
10、公司制定了衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度，并有效執(zhí)行。
11、公司對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。規(guī)定凡是患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作，身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。
12、公司嚴(yán)禁在藥品陳列等區(qū)域內(nèi)存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品，嚴(yán)禁在工作區(qū)域內(nèi)有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
第三部分文件
1、公司按照新版GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理體系文件，文件包括：質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。
2、公司定期對(duì)各崗位人員執(zhí)行質(zhì)量管理文件的情況進(jìn)行考核，使其能夠正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。
3、公司制定有藥品采購(gòu)管理制度、藥品收貨管理制度、藥品驗(yàn)收管理制度等39項(xiàng)管理制度，制定有藥房負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、采購(gòu)員崗位職責(zé)等6項(xiàng)崗位職責(zé)，制定有藥品采購(gòu)操作規(guī)程、藥品收貨操作規(guī)程、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程等7項(xiàng)操作規(guī)程；并要求質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。
4、公司建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等14項(xiàng)相關(guān)記錄；各項(xiàng)書面記錄、憑證填寫及時(shí)，字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀，保證記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。所有記錄至少保存5年。
5、公司所有人員，通過(guò)授權(quán)及密碼，方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改經(jīng)質(zhì)量管理員的審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過(guò)程留有記錄；采用安全、可靠的方式存儲(chǔ)備，按日備份數(shù)據(jù)。
第四部分設(shè)施與設(shè)備
1、公司現(xiàn)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積820.45㎡，與我藥房的經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并與辦公、生活輔助及其他區(qū)域有效分開(kāi)。
2、我公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源，墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。
3、公司現(xiàn)配備的營(yíng)業(yè)設(shè)備有：貨架38節(jié)、柜臺(tái)2節(jié)、5匹空調(diào)4臺(tái)、格出臺(tái)后，我藥房嚴(yán)格執(zhí)行在售出時(shí)，進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。
第五部分售后管理
1、根據(jù)法規(guī)要求，我公司下屬各門店已售出的藥品，除藥品質(zhì)量原因外，一經(jīng)售出，不得退換；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所張貼有相關(guān)標(biāo)識(shí)。
2、我公司在各門店均公布有藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。
3、我公司嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度》的規(guī)定開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，積極收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。
4、按照我公司的《藥品銷售管理制度》開(kāi)展藥品追回、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回工作。
通過(guò)內(nèi)審，對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行了進(jìn)一步整改完善，對(duì)照國(guó)家局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，我公司已達(dá)到了GSP質(zhì)量體系要求。
特此報(bào)告，請(qǐng)廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局核查。
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