人類輔助生殖技術配置規(guī)劃指導原則

　　為指導各省(區(qū)、市)衛(wèi)生計生行政部門科學規(guī)劃人類輔助生殖技術和人類精子庫(以下統(tǒng)稱輔助生殖技術)配置，保障輔助生殖技術規(guī)范、有序應用，逐步滿足人民群眾服務需求，促進生殖醫(yī)學事業(yè)健康發(fā)展，國家衛(wèi)生計生委制定了《人類輔助生殖技術配置規(guī)劃指導原則(2015版)》。

　　人類輔助生殖技術配置規(guī)劃指導原則

　　(2015版)

　　根據《人類輔助生殖技術管理辦法》和《人類精子庫管理辦法》，制定《人類輔助生殖技術配置規(guī)劃指導原則(2015版)》(以下簡稱《指導原則》)。各省(區(qū)、市)衛(wèi)生計生行政部門要按《指導原則》制訂本省(區(qū)、市)《人類輔助生殖技術配置規(guī)劃(2015-2020)》(以下簡稱《配置規(guī)劃》)，并依據《配置規(guī)劃》開展輔助生殖技術審批。

　　一、《配置規(guī)劃》管理范疇

　　《配置規(guī)劃》以省(區(qū)、市)為基本區(qū)域，以輔助生殖技術服務需求為依據，以促進輔助生殖技術規(guī)范有序應用為目的，合理利用區(qū)域內醫(yī)療衛(wèi)生資源，建立健全規(guī)范的輔助生殖技術服務體系，促進生殖醫(yī)學事業(yè)健康發(fā)展。加強屬地化和行業(yè)管理，將所有開展輔助生殖技術的醫(yī)療機構(以下簡稱輔助生殖機構)全部納入《配置規(guī)劃》，統(tǒng)一規(guī)劃布局，統(tǒng)一實施監(jiān)管。

　　二、《配置規(guī)劃》基本原則

　　(一)整體效益原則。規(guī)劃應當充分發(fā)揮區(qū)域內現(xiàn)有醫(yī)療資源作用，新籌建開展的輔助生殖技術應當配置在三級綜合醫(yī)院、三級婦幼保健院或三級婦產醫(yī)院，同等條件下優(yōu)先考慮廣泛開展青少年保健、具備不孕癥綜合治療手段、應用中醫(yī)藥治療不孕不育的醫(yī)療機構。

　　(二)穩(wěn)妥有序原則。輔助生殖技術配置應當從當地經濟社會發(fā)展和醫(yī)療供需實際出發(fā)，體現(xiàn)社會公益性，嚴禁商業(yè)化和產業(yè)化。規(guī)劃籌建的輔助生殖機構要分年度、有計劃審批，每年批準籌建的機構數量原則上不得超過規(guī)劃籌建總數的20%。

　　(三)分類指導原則。輔助生殖技術按夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射，植入前胚胎遺傳學診斷技術，人類精子庫3個類別進行規(guī)劃。

　　(四)合理布局原則�！杜渲靡�(guī)劃》要統(tǒng)籌考慮地域經濟發(fā)展、人口結構、交通等情況，優(yōu)先考慮服務需求集中、交通便利、輻射面廣的地區(qū)。對于輔助生殖技術服務資源相對不足的地區(qū)，也要統(tǒng)籌規(guī)劃，實現(xiàn)合理布局。

　　三、《配置規(guī)劃》主要內容

　　(一)現(xiàn)狀分析。根據轄區(qū)經濟社會發(fā)展水平、衛(wèi)生事業(yè)整體發(fā)展規(guī)劃，研究制訂本省(區(qū)、市)的輔助生殖技術配置規(guī)劃。應當著重分析本區(qū)域現(xiàn)有輔助生殖機構數量、各類技術開展情況、區(qū)域布局、技術服務總量、服務效率等。

　　(二)主要問題及影響因素。各省(區(qū)、市)應當結合現(xiàn)況分析，明確轄區(qū)內輔助生殖技術配置中存在的問題，結合不孕不育發(fā)生情況，合理預測本轄區(qū)的服務需求趨勢，確定合理的規(guī)劃思路。同時分析轄區(qū)整體經濟發(fā)展水平、常住人口數量、人口結構和分布等與輔助生殖技術配置規(guī)劃相關的'社會經濟學影響因素。

　　(三)配置數量及要求。要按照輔助生殖技術配置測算方法(附件1)測算輔助生殖機構數量。測算出的機構數量作為本省(區(qū)、市)規(guī)劃輔助生殖機構數量上限。現(xiàn)有輔助生殖機構數量已超過規(guī)劃數量上限的省(區(qū)、市)，應當停止籌建新的輔助生殖機構，并嚴格對現(xiàn)有輔助生殖機構進行校驗，校驗不合格的，按照《人類輔助生殖技術與人類精子庫校驗實施細則》規(guī)定，收回其原審批證書或文件。

　　(四)其他內容。輔助生殖機構合理布局等相關內容。

　　四、《配置規(guī)劃》編制程序

　　各省(區(qū)、市)衛(wèi)生計生行政部門按照《指導原則》要求，制訂本省(區(qū)、市)《配置規(guī)劃》并報送我委備案�！杜渲靡�(guī)劃》應當向社會公開，用于指導輔助生殖技術審批工作。各省(區(qū)、市)制定的《配置規(guī)劃》每5年修訂一次。各省(區(qū)、市)衛(wèi)生計生行政部門如需調整規(guī)劃，應當向我委提交書面材料和情況說明進行備案。

　　我委將對各省(區(qū)、市)《配置規(guī)劃》編制工作進行檢查和指導，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題適時進行通報。

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